FDA 认证
美国食品药品管理局(FDA)是美国政府在卫生与公众服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗器械和放射性产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,其认证标志受到世界各国的认可!
USP认证
作为全球公认的质量标准组织,USP(美国药典)为药品及其原料、膳食补充剂及其原料(维生素、氨基酸、矿物质、植物提取物、酶、核酸、多糖等)制定了全球公认的质量标准。通过所有 USP 认证要求(包括良好生产规范 (GMP) 审查、产品和成分测试以及制造文件审查)的产品和成分将被授予使用醒目的“USP 认证”标志。该服务面向全球制造商开放,参与该服务是自愿的。USP 认证服务依赖于 USP 超过 185 年的制定联邦认可的药品和膳食补充剂公共标准的经验,这些标准目前在全球 130 多个国家/地区使用。
GMP认证
GMP是英文单词Good的缩写,最初是由美国天普大学6位教授撰写并制定的,20世纪60、70年代欧美发达国家以法律的形式颁布实施,要求制药企业广泛采用。我国自1988年正式推行GMP标准以来,已于1992年、1998年两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与召回、投诉与不良反应报告、自我检查等方面,都必须制定系统的、规范的程序。通过实施这一系列程序,可以达到一个共同的目标:防止不同药品或其成分的混合;防止由其它药品或其它物质引起的交叉污染;防止计量和信息传递的差错和失真;防止因任何一个生产和检验步骤的遗漏而引起的事故;防止因随意操作、不遵守标准和最低进料限量而引起的事故;制定和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们安全有效地用药;也是为了保护药品生产企业,使他们有法可依;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,也是我国加入WTO后推行药品质量保证体系的需要——因为如果一个药品生产企业不能通过GMP认证,就可能被排除在国际贸易的技术壁垒之外。
可见,实施GMP不仅是制药企业对人民群众用药安全、有效高度负责精神的具体体现,也是企业的重要标志有机食品认证的基本条件,是企业和产品竞争力的重要保障,是与国际接轨、医药产品进入国际市场的前提。因此可以说,实施GMP标准是制药企业生存发展的根本,通过GMP认证是产品走向世界的“准入证”。
3A卫生认证
美国3A认证标准是公认的重要国际卫生标准,致力于促进食品生产设备、饮料生产设备、乳品设备及制药工业设备的卫生设计,主要促进食品安全和公共安全。
3-A卫生标准实际上是由美国的五个不同的组织于2002年建立的:美国乳制品生产者协会(ADPI)、国际食品工业供应商协会(IAFIS)、国际食品卫生保护协会(IAFP)、国际乳制品食品联合会(IDFA)和3-A卫生标准标志委员会。3-A SSI的领导层包括美国食品药品管理局(FDA)、美国农业部(USDA)和3-A指导委员会。作为一个非盈利组织有机食品认证的基本条件,新成立的3A卫生标准公司3A SSI的主要任务是通过指定和应用这些自愿性的3A卫生标准和实施指南,为乳制品、食品、饮料和医药产品制造商、设备制造商和最终消费者提供产品卫生和安全保障。
欧盟认证
欧盟认证的正确名称是CE认证,即欧洲产品质量认证,是法语“CE”的缩写,意思是“符合欧洲标准”]
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲联盟统一标志(CE),凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟所有成员国销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
美国农业部有机认证
美国最权威的有机认证是美国农业部的USDA标准,除了美国各州遵循美国农业部制定的(NOP)法规的各种认证机构外,有机成分超过70%的产品才可获得认证,超过95%的产品才可以在包装上标上USDA有机认证标志。USDA标准极其严格,产品包装上印有USDA标志的产品,即为官方认证使用100%有机成分。
USDA具体标准如下。
1.所用原料不含任何化学合成物质,如化肥、农药、抗生素、食品添加剂及转基因动植物。
2. 原料生长的土壤至少三年内不得使用过化学合成物质。
3.定期检查生产、销售记录
4. 对有机认证产品保持严格的物理隔离
5.有机产品生产设施及厂房检查
6. 完全由有机成分制成的产品可以使用“100%有机”标签或使用美国农业部标志
7. 使用超过 70% 有机成分的产品可以称为“采用有机成分制成”。但是,它们不能使用 USDA 标志。
QS质量安全
“QS”是“质量安全”( and )的缩写,产品贴有“QS”标志,即表示已通过国家批准,未贴有食品质量安全市场准入标志的产品,不得销售。根据国家质检总局发布的《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》,我国将全面启动肉制品、乳制品、方便食品、速冻食品、膨化食品、调味品、饮料、饼干、罐头食品等10大类食品质量安全市场准入制度。国家质检总局将用3到5年时间,对全部28大类食品实行市场准入制度。这是与国际接轨、强化食品安全意识的大势所趋。